Vorschriften und Regularien, Produktrealisierung, Herstellungsprozesse, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien
Omschrijving
Das vorliegende Fachbuch behandelt erstmals Kunststoffe in der Medizintechnik. Es werden alle relevanten Themen abgedeckt, die für die Entwicklung eines Medizinprodukts aus Kunstsoff nötig sind. Durch Anwendungsbeispiele wird das Buch praxisnah. Typischerweise eingesetzte Kunststoffe werden in Steckbriefen beschrieben.
Aus dem Inhalt:
Wachstumsmarkt, Biokompatibiliät, Risikoanalyse, Regularien (FDA, GMP), Qualifikation von Spritzgießwerkzeugen, Einsatz von Fügetechnologien, Gängige Sterilisationsverfahren, Abkürzungen/Medizinische Begriffe/Formelzeichen
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